項(xiàng)目名稱:醫(yī)藥防爆冷凍庫
工程地址:南京高新區(qū)
工程周期:60天
客戶需求:南京綠葉制藥需擬建-20℃℃醫(yī)藥防爆冷凍庫一間,用于醫(yī)藥谷Ⅰ-2期輔料樓輔料一車間(藥谷)蛋黃卵磷脂(供注射用)生產(chǎn)過程中間品的保存。
項(xiàng)目概括:
1、根據(jù)客戶要求該醫(yī)藥防爆冷凍庫位于輔料一車間(藥谷)浸泡間,冷凍庫室外機(jī)放置在樓頂。該醫(yī)藥防爆冷凍庫在指定的符合GMP要求的潔凈廠房中安裝。
2、整個(gè)的項(xiàng)目我司浩爽制冷按照中國GMP和有關(guān)FDA、CGMP的有關(guān)要求進(jìn)行冷庫設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行操作、維護(hù)或驗(yàn)證。
3、該項(xiàng)目冷庫安裝庫內(nèi)保溫庫板采用常州晶雪外0.8mm/內(nèi)0.6mm不銹鋼150mm厚聚氨脂(PU)保溫板,B1級(jí)阻燃,地面防凝露處理防爆自限溫加熱絲、5mm水泥砂漿找平。
4、根據(jù)客戶溫度要求醫(yī)藥防爆冷凍庫內(nèi)儲(chǔ)存溫度可控制在-20℃~-28℃之間且溫度分布均勻,冷凍庫各處的測量點(diǎn)之間的差值不超過5℃。因此我司制冷設(shè)備采用德國比澤爾壓縮機(jī)熱氟融霜型箱式活塞制冷機(jī)組2臺(tái),熱氟融霜型冷風(fēng)機(jī)意大利LU-VE(不銹鋼外殼、電機(jī)防爆,底盤防爆加熱膜)2臺(tái),制冷設(shè)備均采用一用一備兩套系統(tǒng)。
5、該醫(yī)藥防爆冷凍庫項(xiàng)目于2020年調(diào)試完工,完全符合原計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)要求GSP/GMP生成經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn),并順利通過竣工驗(yàn)收己調(diào)試完畢,交付客戶方投入正常使用中,獲甲方一次性驗(yàn)收通過。
客戶介紹:南京綠葉制藥1992年成立,2007年加入綠葉制藥集團(tuán),多年來致力于抗腫瘤領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。