近年來,隨著國家對(duì)疫苗、藥品等醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)督越來越嚴(yán)格,對(duì)醫(yī)療冷庫安裝建設(shè)的要求也更加嚴(yán)格了,醫(yī)藥冷庫往往需要通過GSP/GMP認(rèn)證,藥監(jiān)部門檢查時(shí)也是會(huì)關(guān)注這部分的,因此在建造設(shè)計(jì)的時(shí)候就需要結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)來看了。那么,針對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件的藥品適合什么樣的冷庫、冷藏設(shè)備呢,我們又該如何設(shè)計(jì)和挑選合適的環(huán)境呢?建造和驗(yàn)收需要滿足哪些標(biāo)準(zhǔn)?接下來就和CIO小助手一起看看CIO合規(guī)保證組織的GSP冷鏈驗(yàn)證服務(wù)吧。
冷庫是指用各種設(shè)備制冷、可人為控制和保持穩(wěn)定低溫的設(shè)施。通過制冷,使室內(nèi)保持一定的低溫。為減少溫濕度變化過大,通常會(huì)設(shè)有一定厚度的隔熱保溫材料,庫內(nèi)的送風(fēng)、管道鋪設(shè)等也有一定的要求。若是冷庫或者冷藏不符合要求的話將影響到藥品品質(zhì)甚至完全失效,從而造成資源浪費(fèi)和成本增加,因此在設(shè)計(jì)上冷庫與一般的建筑物是有差別的。CIO合規(guī)保證組織在醫(yī)藥行業(yè)深耕近20年,對(duì)于冷庫設(shè)計(jì)也有豐富的經(jīng)驗(yàn),我們將為您提供以下服務(wù):
1、冷、熱點(diǎn)的確認(rèn)及監(jiān)測;
2、庫內(nèi)蒸發(fā)器出風(fēng)口附近5個(gè)監(jiān)測點(diǎn)位置的界定;
3、開門測試和保溫測試的操作細(xì)節(jié)要求;
4、冷庫和冷藏車的滿載測試要求;
5、多庫門的開門測試要求;
6、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的核查方法;
7、冷鏈驗(yàn)證過程人員培訓(xùn)等。
上海浩爽實(shí)業(yè)有限公司專業(yè)承接大型冷庫設(shè)計(jì)、食品冷庫造價(jià)、醫(yī)藥冷庫安裝、物流冷庫建造等冷庫工程,浩爽制冷冷庫工程一體化方案集成商,業(yè)務(wù)范圍:醫(yī)藥冷庫造價(jià)、低溫食品冷庫、生鮮物流冷庫、氣調(diào)保鮮庫、超低溫速凍庫、自動(dòng)化冷庫建造安裝等。如您近期有冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),我們將為您提供合理實(shí)用的冷庫設(shè)計(jì)方案及冷庫設(shè)備報(bào)價(jià)詳情單。
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