為保證藥物的活性以及質(zhì)量，很多藥品在存放時(shí)，對(duì)于貯藏環(huán)境內(nèi)的溫濕度是有著一定的要求，常見的醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造設(shè)計(jì)溫度范圍在2-8度之間，濕度要求35%-75%，針對(duì)不同種類的藥物，所設(shè)計(jì)的溫濕度也是不一樣的。
GSP醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
那么，醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造要求有哪些呢？結(jié)合新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中提到的，關(guān)于儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的規(guī)范要求主要有以下幾點(diǎn)：
一、為保證庫(kù)內(nèi)溫濕度分布的均勻性，醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造時(shí)，庫(kù)內(nèi)應(yīng)布設(shè)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，使用變速器將溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)連接到冷庫(kù)外部，方便后期查看庫(kù)內(nèi)溫濕度變化情況。
二、庫(kù)外安裝超溫自動(dòng)報(bào)警裝置，即自動(dòng)短信報(bào)警、聲光報(bào)警等，保證藥品的存放安全。
三、具有疫苗經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)，必須設(shè)有兩個(gè)或兩個(gè)以上的獨(dú)立冷庫(kù)。通常醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造時(shí)，應(yīng)設(shè)立兩套完全獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，并按照規(guī)定要求劃分其對(duì)應(yīng)的區(qū)域范圍。
四、醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造完成后，必須通過(guò)省級(jí)以上計(jì)量部門的校檢，完成驗(yàn)收后才能夠正常使用。
以上就是醫(yī)藥冷庫(kù)安裝建造的規(guī)范要求，除了選用冷庫(kù)儲(chǔ)藏藥品以外，在運(yùn)輸過(guò)程中，須使用冷藏車、保溫箱或冷藏箱等具有保溫性的設(shè)備。應(yīng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求，冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等功能。
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